.
Aşı Üretim Süreci.
sanayi oldukça düzenlenir çünkü baştan sona yıllar sürebilir kitle miktarda bir aşı oluşturma, test etme ve üretme süreci. Bilim adamları bile aşının formüle başlamadan önce, araştırmacılar belirli virüs veya bakteri çalışmak zorunda. Temelde, bir laboratuar ortamında bunu izole etmek var ve bu hastalığa nasıl neden olduğunu anlamaya. Sonra virüs ya da bakteri türüne bağlı olarak, bir zayıflatılmış canlı veya inaktif aşı ya da aşı geliştirmek.
Onlar iyi bir kavrama sahip kez
, araştırmacılar hastalıktan insanları korumak için en iyi yolu çalışma geliştirdikleri bir aşı kullanılarak. Bir atış yeterince iyi, ya da daha gerekirse olup olmadığını Onlar, en iyi doz miktarlarını anlamaya. Onlar da aşı uzun koruma güçlendirici çekim gerekli olacaktır olmadığını belirlemek için ne kadar sürer tahmin ediyoruz. Bu erken araştırmaların çoğu akademik bir ortamda laboratuvarlarda yapılır ve vakıf ya da devlet teşvikleri tarafından ödenir.
Aşı geliştirilmiştir sonra test süreci dört aşamadan üzerinden yapılan ve uzun yıllar bir süre olduğu
. Bu test ilaç firmaları tarafından finanse edilmektedir ve faturaları milyonlarca dolar, yüzlerce kadar rafa olabilir.
- İlk çalışmalar genellikle komplikasyon riski düşük olan yaklaşık yüz sağlıklı yetişkinler üzerinde aşı test edin. Araştırmacılar aşının güvenli olup olmadığını öğrenmek istiyorum ve gerekli bağışıklık yanıtı uyaran eğer hastalık defetmek için. Bu aşama başarılı değilse, aşı çizim tahtasında geri alınır veya iptal edilir.
- Faz 1 başarılı olursa, aşının amaçlanan grubundan birkaç yüz kişinin katıldığı araştırmanın ikinci aşamasına aşı hareket eder. Onlar hedef kitlesi vardır çünkü Örneğin, suçiçeği aşısı muhtemelen bu aşamada çocuklara üzerinde test edilmiştir. Aşı yine güvenliğini sağlamak için birkaç yüz insanın test edilir. Araştırmacılar ayrıca aşı sürekli istenen bağışıklık tepkisini neden olduğunu doğrulamak istiyoruz.
- Üçüncü aşama, çeşitli yaşam tarzları ve coğrafi bölgelerde onbinlerce kişiye ait bir bin yerden uzun yıllar ve çalışmalar alabilir. Araştırmacılar aşının her türlü insanlar ve tüm ortamlarda çalıştığından emin olmak istiyorum. FDA verileri ve çalışma metodolojisinin tüm güzelleşir. Her şey tatmin edici değilse, FDA aşısı güvenli gördüğü, ancak daha sonra CDC tavsiye aşı uzmanlarından oluşan bir yönetim kurulu tarafından onaylanması gerekir. Uzmanlar daha s
