Binlerce dünyada Genellikle aşamasında birkaç yıl içinde sürebilir III klinik deneyler, katılmak. Faz III çalışmalarda deneysel bir tedavi net bir yararı vardır, ve benzeri tedaviler (aslında, benzer tedaviler vardır, eğer varsa) karşılaştırır onaylamak için tasarlanmıştır. Bu aşama sırasında ilacın yan etkileri de değerlendirilmiştir. Devam edecektir faz III okudu tedavilerin sadece yaklaşık yüzde 50 FDA onayı [kaynak: Ledford] verilecek.
tedavisi onaylanmış ve pazarlanan ve Yayınla denir edildikten sonra klinik çalışmaların Faz IV aslında olur Pazarlama Gözetim Denemeler. Bu aşama geniş halk kullanıldığında ilacın uzun vadeli faydalar ve yan etkilerini değerlendirmek üzerine odaklanmaktadır.
Klinik Araştırma Katılımcılar
aslında katılan telafi ediliyor, bir katılımcının bilinen ilk yazılı hesap Bir klinik araştırmanın erken sürümü Samuel Pepys günlüklerinde geç 1667 yılında meydana geldi. Bu çalışma sırasında konu, evsiz bir adam, (bizimki neden dair, ama nokta o adam bunun için ödenen var olduğu gibi tahmin kadar iyidir) koyun kanı enjekte edilecek [kaynak: Junod] Kendini izin verdi.
klinik denemeler için Askerlik katılımcıları, iyi, çalışıyor olabilir. Tüm klinik çalışmaların yüzde 90'ından fazlası gecikmesi veya gönüllü ya uygun çalışma için uyumlu ya da değildir çünkü tamamlandı asla sadece çok az gönüllü olduğundan
İlk üç fazı acemi bir kaç tatlar gerektirir.; tedaviden fayda görebilecek kronik veya tedavi edilemez hastalığı olan insanlar, sağlıklı insanlar önceden tıbbi araştırma gönüllü yardım ve sağlıklı insanlar maaş için gönüllü.
Herkes onlara hitap herhangi bir çalışma için başvuruda bulunabilirsiniz, ancak protokol içerme ve dışlama kriterleri olarak bilinen - Her bir klinik deneme için yazılı ve her aşamasında katılamaz kim özetliyor. Bu kriterler,
klinik çalışmaların çoğu aşamalarında, katılımcılar hastalara yeni tedavi, önleme ya da tedavi arıyorlar
., Yaş ve cinsiyet, mevcut ya da geçmiş tıbbi durumlar ve belirli çalışmaya uygun başka bir şey olarak özelliklerini kapsar, ancak aşamasında ben, katılımcılar bilinen sağlık sorunları ile sağlıklı denekler vardır. Faz I çalışmalar gönüllüye hiçbir terapötik fayda sunan, ancak katılım kronik veya ölümcül durumlar için şifa, tedavi ve ön