Neden Marka Adı ile sopa? jenerik ilaçlar marka muadillerine göre ucuz ama insanlar hala marka uyuşturucu neden aynı güvenlik, etkinlik ve etkin madde var?
Temelde, pazarlama var. Ilaç şirketi genel olduğuna ortalama hasta ikna edebilirseniz " ucuz " versiyon onlar en iyisini hak ettiğine, birçok hasta bunu ve satın alın. Bir hasta çalışan bir ilaç üzerinde nihayet Ayrıca, eğer, o ilacın etkisini kaybetme korkusuyla jenerik sürümüne geçmek için daha az olasıdır olabilir. Ve markalı ilaç olanlardan farklı olabilir jenerik ilaçların inaktif maddeler vardır. Onlar yolu ilaç çalışmaları etkilemez, ama onlar görünmesi ve daha ucuz ilaç.
Jenerik İlaç Üretim
bir şey bıraktı eğer farklı, yapım insanlar merak tadabilirsiniz
Bir şirket yapabilmek için önce Bir eşdeğer ilaç, onun biyoeşdeğer marka muadili oluşturulan onaylanmış ve dağıtılmıştır olmalıdır. Bir ilaç şirketi, yeni bir marka ilacı yapıyor olsa da, patent şirketi, geliştirmek, üretmek ve belli bir süre için ilaç satabilir sağlar. Patent süresi çerçeveler değişir ve dolduktan sonra çoğu durumda, patent yenilenen edilemez. Amerika Birleşik Devletleri'nde, bir ortalama ilaç patenti 17 yıl sürer. Patent süresi dolduğunda
diğer şirketler jenerik sürümleri üretebilir. Işlemini başlatmak için, ilaç üreticileri FDA Kısaltılmış Yeni İlaç Başvurusu (ANDA) dosyası. FDA uygulamasını onayladı Ama önce, jenerik ilaç orijinal marka ilaç tanıştım aynı standartlara uymalıdır. 1984 İlaç Fiyat Rekabeti ve Patent Süresi Kanunu (Hatch-Waxman Kanunu) göre, biyoeşdeğerlik jenerik ilaçların onaylanması için ana temelidir. Jenerik ilaç, aynı etken maddeler içeren özdeş güç ve biçime sahip ve marka ilaç olarak uygulama benzer bir rota olması gerekir. Jenerik ilaç aynı zamanda marka ilaç kullanılan aynı rahatsızlıkları için kullanılması gerekir.
FDA ayrıca şirketin güvenle üretiyor emin olmak için bir bitki muayene yapabilir İlacın jenerik formu. Bir etiketleme yorumu daha sonra genel eşdeğeri ile gönderilen bilgiler tüketici için gerekli tüm bilgileri içerir sağlar. Şirketin tüm bu standartları karşılaması halinde, ANDA onaylanmış ve FDA " olarak adlandırılır onun Onaylı İlaç Ürünleri listeye, jenerik ilaç eklediğinde ve;. Turuncu Kitap "
Daha fazla bilgi için jenerik ilaçların, bir sonraki sayfadaki bağlantıl
