Obamacare Amerikalılar mikroçip implante edilecek?

tıbbi cihaz seri numarası veya bazı tür benzersiz bir kimlik numarası vardır - bu benzersiz cihaz tanımlayıcı veya UDI 'leri denir sanayide ve bu UDI tıbbi cihaz kayıt defterinde depolanır.) Tıbbi cihaz kullanıldığı her zaman veya bir hastada, onun UDI etiketi muhtemelen taranmış olacağını ve bu hastanın tıbbi kayıtları ile ilgili.

kayıtlı olması gereken olurdu Tıbbi cihazlar implantlar zorunlu değildir. Bunun yerine, aşağıdaki tanımlayıcılar kapsamına girer: herhangi bir tıbbi cihaz ya da bir hastada kullanılan; ve Sınıf II cihazlar gibi; ve implante hiçbir Sınıf III cihazlar, hayatı destekleyen ya da hayat idame ettiren. Kafa karıştırıcı? Evet. En Bunun ne demek olduğunu, bu tıbbi cihazlar ne bakmak ve atalım.

Üç Tıbbi cihazların sınıfları, ben üzerinden III, ve sınıfı cihaz more düzenlemeler yüksek.

Sınıf Ben tıbbi cihazlar temelidir. Bu kategoriye girer şeyler bandaj, muayene eldivenleri ve dil dahil depressors. Tüm tıbbi cihazların neredeyse yarısı Sınıf I, ve hemen hemen hepsi [kaynak: FDA] yönetmeliklere muaftır. Sınıf II tıbbi cihazlar diğer yarısı en makyaj ve böyle amalgam diş dolguları, infüzyon pompaları, apne monitörleri ve kalp monitörleri gibi ürünler yer alıyor. Biz Sınıf III cihazlar olsun Onlar Sınıf ürünleri I-belirlenmiş ve bazen bunların etiketleme ya da performans standartlarına gibi özel gereksinimleri vardır biraz daha risklidir.

, genellikle kesme kenarı bahsediyoruz Tıbbi devrimler, çok yeni olan yeni teknolojiler ve cihazlar onlar olabilir ne kadar güvenli bilmek. Bu yaşam destek ve implante bazıları yaşam sürdürme sistemleri, içerebilir. İlaç salınımlı koroner stentler (yavaş implantasyon sonrası ilaçlarını serbest olan) ve intra-aortik balon pompası, örneğin, Sınıf III cihazlar vardır, ama bu yüzden bir sağlık ve güvenlik riski taşıdıkları için meme implantları bulunmaktadır. Bu tür ilaç salınımlı stentler gibi bazı Sınıf III cihazlar, örneğin, zaten kendi izleme kayıt var. Tıbbi cihazların yaklaşık yüzde 10 Sınıf III [kaynak: FDA] olarak kabul edilir. Kayıt defterinde arkasındaki fikir piyasaya Zaten sonra bu tıbbi cihazların güvenliğini ve etkinliğini izlemek için oldu

- nerede var Böyle kalça protezleri (ve diğer ortopedik implantlar) ve kalp pili olarak bir kişinin içinde implante olması özellikle, - kelime gözetim geliyor. Bu anahtar: kayıt sizin tanımlanabilir kişisel bilgi veya tıbbi kayıtlara bağlantılı olmazdı, ama bu link istatistiksel analiz için veri temin olurdu örneğin,